Injeksjonsvarmefjerningsteknologi

Injection Heat Removal Technology1

Pyrogener, også kjent som endotoksiner, produseres i den ekstracellulære veggen til gramnegative bakterier, det vil si fragmenter av bakterielik.Det er et lipopolysakkaridstoff med en relativ molekylmasse som varierer fra flere tusen til flere hundre tusen, avhengig av bakteriearten som produserer den.I vandig løsning kan dens relative molekylmasse variere fra hundretusener til millioner
Hvis en spormengde av pyrogen blandes inn i medisinen og injiseres i det menneskelige blodsystemet, vil det føre til alvorlig feber og til og med død.Derfor er det svært nødvendig å redusere pyrogeninnholdet i den medisinske væsken så mye som mulig, spesielt når injeksjonsdosen (som stor infusjon) er større, bør konsentrasjonskravet til pyrogenet være strengere.

Depyrogenering av injeksjonsvæsken (eller vann til injeksjon) er et grunnleggende produksjonsledd i den farmasøytiske industrien for å få den til å oppfylle testforskriftene i farmakopéen.For tiden er metodene for depyrogenering generelt introdusert i følgende 3 kategorier:

1. Destillasjonsmetoden produserer depyrogenert vann, som brukes som vann for injeksjon, vaskevann, etc., men kostnadene er høye.
2. Depyrogenering ved adsorpsjonsmetode.En av måtene er at overflateadsorbenten adsorberer de pyrogene stoffene og lar produktstoffene passere gjennom.Den andre måten er at adsorbenten adsorberer produktmaterialet og lar pyrogenet strømme ut.
3. Membranseparasjonsmetode for pyrogenfjerning som en ny prosess og ny teknologi blir popularisert og brukt i den farmasøytiske industrien.Prinsippet for ultrafiltrering for å fjerne pyrogen er å bruke en ultrafiltreringsmembran som er mindre enn pyrogenets molekylvekt for å avskjære pyrogenet.Denne metoden er sertifisert.Og har fordelene med lav arbeidsintensitet, høy produktutbytte og god produktkvalitet.


Innleggstid: 20. april 2022
  • Tidligere:
  • Neste: